В Україні оновили Стандарти медичної допомоги при вірусному гепатиті С у дорослих і дітей

Міністерство охорони здоров’я  оновило стандарти медичної допомоги «Вірусний гепатит С у дорослих» і «Вірусний гепатит С у дітей» (далі — Стандарти). Відповідний наказ Міністерства охорони здоровʼя України №1178 затверджено 23 липня 2025 року.

Оновлені Стандарти базуються на кращих міжнародних підходах і практиках — зокрема останніх рекомендаціях Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Європейської асоціації з дослідження печінки (EASL), Американської асоціації з вивчення хвороб печінки (AASLD).

Розробка Стандартів здійснювалась під лідерством Центру громадського здоров’я, Державного експертного центру МОЗ України із залученням провідних лікарів-інфекціоністів, гастроентерологів, епідеміологів.

Ключові зміни, передбаченні оновленими Стандартами:

-  переглянуто перелік лікарських засобів, що рекомендовані для лікування вірусного гепатиту С (далі — ВГС) у дорослих і дітей віком від 3 років. Основними лікарським засобом для лікування ВГС у дітей та дорослих  визначено софосбувір/велпатасвір, що є пангенотипною комбінацією, тобто такою, що рекомендована для лікування будь-якого генотипу ВГС.  Існують генеричні форми софосбувір/велпатасвіру, тобто аналоги оригінальних лікарських  засобів, що рекомендовані ВООЗ — вони мають доведену ефективність та економічну доступність. Ефективність лікування ВГС комбінацією софосбувір/велпатасвір становить понад 90%;

-   скорочено перелік досліджень, необхідних для встановлення діагнозу ВГС (зокрема визначено, що генотипування має здійснюватись лише для певної когорти пацієнтів у разі клінічної обґрунтованості необхідності такого обстеження), моніторингу пацієнтів під час та після завершення лікування;

-  з метою забезпечення максимально швидкого призначення лікування  передбачено спрощений підхід для пацієнтів без декомпенсованого цирозу, ниркової недостатності, попереднього неуспішного досвіду лікування;

-  переглянуто групи ризику щодо інфікування ВГС, яким рекомендовано проходження періодичного скринінгу на маркери ВГС, зокрема додано рекомендацію щодо періодичного тестування на ВГС людей, які мали або мають статевого партнера або побутові контакти з особою, яка інфікована ВГС; людям, які живуть з вірусним гепатитом В; людям, які хворі/мали в анамнезі інфекції, що передаються статевим шляхом; людям, які надають сексуальні послуги за винагороду. Також тестування рекомендовано таким когортам пацієнтів, як донори солідних органів та ті, хто отримують  донорські органи, вагітні, люди, які готуються до лікування онкологічного захворювання або імуносупресивної терапії, люди, які живуть із  цирозом та інші;

-  визначено, що особи, які належать до груп ризику щодо інфікування ВГС, мають проходити повторний скринінг щонайменше раз на рік; 

-  передбачено, що пацієнти, які успішно завершили лікування ВГС та досягли стійкої вірусологічної відповіді через 12 або 24 тижні після завершення лікування знімаються з подальшого спостереження, тривале спостереження здійснюється лише щодо осіб, які мають виражений фіброз або цироз печінки;

-  деталізовано та уточнено підходи до лікування окремих категорій пацієнтів, зокрема вагітних жінок, дітей та дорослих із нирковою недостатністю, людей, які живуть із ВІЛ-інфекцією та туберкульозом, пацієнтів, які мали неуспішний попередній досвід лікування ВГС, дітей у яких ВГС виявлено до або після трансплантації солідних органів.

Завдяки оновленню Стандартів вдасться розширити доступ до скринінгу, діагностики та лікування ВГС через оптимізацію маршруту пацієнта, скорочення кількості необхідних обстежень на всіх етапах маршруту, зменшення навантаження на медичний персонал та водночас впровадження кращих, доказових підходів з посиленням фокуса на категоріях пацієнтів, які потребують особливої уваги. 

Зміни позитивно вплинуть на фінансування сфери через скорочення переліку лабораторних досліджень, що призначаються пацієнту перед лікуванням ВГС, ефективне використання коштів на придбання препаратів для лікування ВГС серед  дітей та дорослих.