Комісія з питань етики

Про Комісію

Комісія функціонує при ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», але є незалежним органом, який приймає рішення згідно з керівними принципами та процедурами, зазначеними у відповідному Положенні.
Організаційно-технічне і матеріальне забезпечення діяльності Комісії здійснює Центр за рахунок власних ресурсів.
Етична експертиза є безоплатною послугою для подавачів.
Утворена з метою забезпечення прав людей як учасників досліджень у секторі громадського здоров’я, мінімізації спричинених дослідженнями ризиків і забезпечення поваги до людської гідності та морально-етичних норм під час планування та здійснення досліджень у секторі громадського здоров’я.
Сферою компетенції Комісії є розгляд і надання висновків про дослідження у секторі громадського здоров’я (за винятком клінічних) — зокрема, епідеміологічні, соціологічні, поведінкові та біоповедінкові дослідження.
Комісія не бере до розгляду дослідження за участі новонароджених, дітей, людей з інвалідністю, вагітних, ув’язнених та засуджених.

Комісія функціонує на підставі Положення про Комісію з питань етики Державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (Наказ від 21.12.2020 № 42-од «Про внесення змін до наказу Центру від 19 липня 2018 року № З8-од»).

Процедура подання

З процедурою подання на експертизу, списком необхідних документів і термінами розгляду можна ознайомитись у документі Інструкція для подавачів/Instruction for applicants.

Із чеклістом для підготовки документів можна ознайомитись у документі Чекліст для подавачів/Checklist for applicants.

Пакет документів для здійснення етичної експертизи слід надіслати на електронну адресу Комісії.

Документи для подання

1. Заповнені та підписані:

2. Протокол дослідження (пронумерований, відповідно до вимог Комісії).

3. Інструменти дослідження (з перекладом на українську та/або російську мову).

4. Інформована згода (з перекладом на українську та/або російську мову).

5. Резюме головного дослідника/ці.

6. Заповнена та підписана форма конфіденційності дослідницької команди (за необхідності).

7. Заповнена та підписана Форма звітування про непередбачувані обставини/Form for Unforeseen event.

Номер Протоколу

N.n:dd.mm.yyyy

N — позначає номер подання на первинну чи повторну експертизу. Наприклад, 1 означає подання на повну експертизу, 2, 3 — на повторну.
n — позначає номер подання на внесення змін. Наприклад, 1 означає, що висновок повної експертизи був «схвалено після уточнення».
dd.mm.yyyy — день, місяць і рік, які мають відповідати даті подання на експертизу.

Наприклад, Протокол, поданий на первинну експертизу, матиме такий номер: 1.0:11.11.2021.

Контакти

E-mail: irb@phc.org.ua

Робочі години:

9:00–18:00 (понеділок–четвер);
9:00–16:45 (п’ятниця).