
Комісія з питань етики
Про Комісію
- Комісія функціонує при ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», але є незалежним органом, який приймає рішення згідно з керівними принципами та процедурами, зазначеними у відповідному Положенні.
- Організаційно-технічне і матеріальне забезпечення діяльності Комісії здійснює Центр за рахунок власних ресурсів.
- Етична експертиза є безоплатною послугою для подавачів.
- Утворена з метою забезпечення прав людей як учасників досліджень у секторі громадського здоров’я, мінімізації спричинених дослідженнями ризиків і забезпечення поваги до людської гідності та морально-етичних норм під час планування та здійснення досліджень у секторі громадського здоров’я.
- Сферою компетенції Комісії є розгляд і надання висновків про дослідження у секторі громадського здоров’я (за винятком клінічних) — зокрема, епідеміологічні, соціологічні, поведінкові та біоповедінкові дослідження.
- Комісія не бере до розгляду дослідження за участі новонароджених, дітей, людей з інвалідністю, вагітних, ув’язнених та засуджених.
Комісія функціонує на підставі Положення про Комісію з питань етики Державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (Наказ від 21.12.2020 № 42-од «Про внесення змін до наказу Центру від 19 липня 2018 року № З8-од»).
Процедура подання
З процедурою подання на експертизу, списком необхідних документів і термінами розгляду можна ознайомитись у документі Інструкція для подавачів/Instruction for applicants.
Із чеклістом для підготовки документів можна ознайомитись у документі Чекліст для подавачів/Checklist for applicants.
Пакет документів для здійснення етичної експертизи слід надіслати на електронну адресу Комісії.
Документи для подання
1. Заповнені та підписані:
- Заява на повну експертизу/Application for a full review;
- Заява на застосування виключення/Application for exclusion;
- Заява на повторну експертизу/Application for a follow-up review;
- Заява на підсумкову експертизу/Application for a final review;
- Заява на експертизу внесення змін/Application for changes.
2. Протокол дослідження (пронумерований, відповідно до вимог Комісії).
3. Інструменти дослідження (з перекладом на українську та/або російську мову).
4. Інформована згода (з перекладом на українську та/або російську мову).
5. Резюме головного дослідника/ці.
6. Заповнена та підписана форма конфіденційності дослідницької команди (за необхідності).
7. Заповнена та підписана Форма звітування про непередбачувані обставини/Form for Unforeseen event.
Номер Протоколу
N.n:dd.mm.yyyy
- N — позначає номер подання на первинну чи повторну експертизу. Наприклад, 1 означає подання на повну експертизу, 2, 3 — на повторну.
- n — позначає номер подання на внесення змін. Наприклад, 1 означає, що висновок повної експертизи був «схвалено після уточнення».
- dd.mm.yyyy — день, місяць і рік, які мають відповідати даті подання на експертизу.
Наприклад, Протокол, поданий на первинну експертизу, матиме такий номер: 1.0:11.11.2021.
Контакти
E-mail: irb@phc.org.ua
Робочі години:
- 9:00–18:00 (понеділок–четвер);
- 9:00–16:45 (п’ятниця).